今天南京刑事律師網(wǎng)的南京刑事律師帶來主題是關(guān)于：危害藥品安全刑事案件適用法律條文解讀與新舊對比，希望能幫助大家。

　　2019年修訂的《中華人民共和國藥品管理法》對假藥、劣藥的認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)和程序進(jìn)行了修改完善，2021年3月1日起施行的《刑法修正案(十一)》，將刑法第141條和第142條修改為生產(chǎn)、銷售、提供假藥罪和生產(chǎn)、銷售、提供劣藥罪，增加了第 142 條之一妨害藥品管理罪，相應(yīng)的刪除刑法中關(guān)于假藥、劣藥界定的規(guī)定。

　　2022年3月3日，最高人民法院、最高人民檢察院發(fā)布了《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》(下稱“22解釋》”)，對相關(guān)犯罪的定罪量刑標(biāo)準(zhǔn)作了全面系統(tǒng)的規(guī)定。2022解釋于3月6日施行。隨著22解釋的公布施行，此前適用的相關(guān)司法解釋同時(shí)廢止，包括《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》(法釋〔2014〕14號，下稱“14年解釋”)以及《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理藥品、醫(yī)療器械注冊申請材料造假刑事案件適用法律若干問題的解釋》。

　　本文將結(jié)合有關(guān)法律規(guī)定和南京刑事律師辦案體會，對22解釋條文解讀并進(jìn)行新舊對比。

　　入罪標(biāo)準(zhǔn)方面

　　一、實(shí)行行為范圍調(diào)整

　　第一，“印制包裝材料、標(biāo)簽、說明書的行為”變成共犯行為。22解釋與14解釋相比，在生產(chǎn)、銷售、提供假藥罪的實(shí)行行為界定上，將生產(chǎn)中的“印制包裝材料、標(biāo)簽、說明書的行為”剔除，完全吸納進(jìn)入22解釋第九條關(guān)于共同犯罪的規(guī)定，使得“印制包裝材料、標(biāo)簽、說明書的行為”的行為從正犯行為變成共犯行為。

　　第二，將銷售統(tǒng)一定義為“有償提供給他人使用”。14解釋從“為出售而購買、儲存”界定“銷售”，是從行為人主觀目的的角度來定義銷售概念，不符合本條描述客觀要件的定位。

　　第三，應(yīng)對《刑法修正案十一》將刑法第一百四十一條、第一百四十二條分別修改為“生產(chǎn)、銷售、提供假藥罪”、“生產(chǎn)、銷售、提供劣藥罪”，將“提供”行為厘清為“無償提供給他人使用”。

　　二、共犯情形被擴(kuò)充

　　第一，網(wǎng)絡(luò)銷售渠道擴(kuò)充為一般性銷售渠道，提供便利條件的共犯行為情形被擴(kuò)充;

　　第二，如前所述，“印制包裝材料、標(biāo)簽、說明書”的被吸納進(jìn)入“提供生產(chǎn)技術(shù)或者原料、輔料、包裝材料、標(biāo)簽、說明書”，由正犯行為變成共犯行為。

　　第三，增加“提供虛假藥物非臨床研究報(bào)告、藥物臨床試驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)材料的”的共犯類型。

　　三、新增明知推定規(guī)則

　　第十條 辦理生產(chǎn)、銷售、提供假藥、生產(chǎn)、銷售、提供劣藥、妨害藥品管理等刑事案件，應(yīng)當(dāng)結(jié)合行為人的從業(yè)經(jīng)歷、認(rèn)知能力、藥品質(zhì)量、進(jìn)貨渠道和價(jià)格、銷售渠道和價(jià)格以及生產(chǎn)、銷售方式等事實(shí)綜合判斷認(rèn)定行為人的主觀故意。具有下列情形之一的，可以認(rèn)定行為人有實(shí)施相關(guān)犯罪的主觀故意，但有證據(jù)證明確實(shí)不具有故意的除外：

　　(一)藥品價(jià)格明顯異于市場價(jià)格的;

　　(二)向不具有資質(zhì)的生產(chǎn)者、銷售者購買藥品，且不能提供合法有效的來歷證明的;

　　(三)逃避、抗拒監(jiān)督檢查的;

　　(四)轉(zhuǎn)移、隱匿、銷毀涉案藥品、進(jìn)銷貨記錄的;

　　(五)曾因?qū)嵤┪：λ幤钒踩`法犯罪行為受過處罰，又實(shí)施同類行為的;

　　(六)其他足以認(rèn)定行為人主觀故意的情形。

　　14年司法解釋可能是考慮到司法實(shí)踐不足，尚不具備抽象概括推定明知情形的條件。新司法解釋總結(jié)司法實(shí)踐，就五種情形推定行為人具備犯罪故意，同時(shí)為其設(shè)置了反證條款，確有證據(jù)證明不具備故意的除外。22解釋出現(xiàn)大量關(guān)于“明知”、“為了”等用語，本條也是緊跟第九條共犯規(guī)定，需要重視明知判斷對罪與非罪、此罪彼罪產(chǎn)生的影響。

　　四、偏土方與藥神問題：擴(kuò)充了刑事政策的出罪口

　　第一，肯定此前使用偏方未造成實(shí)害不構(gòu)成犯罪的意見。22解釋仍然沿用14解釋，不對生產(chǎn)、銷售偏方藥品且未造成法益實(shí)害的行為進(jìn)行刑法評價(jià)。這充分展現(xiàn)了刑事司法對社會相當(dāng)行為的容忍，與刑事政策基于國情設(shè)置的出罪口。同時(shí)，相較14解釋，22解釋放寬了數(shù)量限制，從少量變更為數(shù)量不大。

　　第二，肯定“藥神”行為，寬其所寬，也嚴(yán)其所嚴(yán)。22解釋取消了14解釋對進(jìn)口藥物的數(shù)量限制，在特定情形下生產(chǎn)、進(jìn)口、銷售藥品不受數(shù)量限制。對此情形，22解釋限制為不以營利為目的且?guī)в凶跃取⒒ブ再|(zhì)。藥品的知識產(chǎn)權(quán)仍需受到保護(hù)，若非出于特定群體的特別需要不得擅自生產(chǎn)、進(jìn)口、銷售。

　　第三，賦予“民間傳統(tǒng)配方”法院實(shí)質(zhì)審查權(quán)。22解釋規(guī)定對于藥品是否屬于民間傳統(tǒng)配方，地市級以上藥品監(jiān)督管理部門或者有關(guān)部門可以出具認(rèn)定意見，但法官對事實(shí)的調(diào)查可不受此證據(jù)限制，應(yīng)綜合全案證據(jù)妥當(dāng)判斷。

　　五、假、劣藥判斷問題：認(rèn)定主體以及法院擁有的假、劣藥判斷實(shí)質(zhì)審查權(quán)

　　第一，對不同類型藥品作出不同處理。14解釋對假、劣藥認(rèn)定問題規(guī)定過于籠統(tǒng)，對于不同藥品，認(rèn)定意見的主體及其起到的作用不同。第九十八條第二款第二項(xiàng)、第四項(xiàng)及第三款第三項(xiàng)至第六項(xiàng)規(guī)定的假藥、劣藥包括以“非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品”、“藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍”、“未標(biāo)明或者更改有效期的藥品”、“未注明或者更改產(chǎn)品批號的藥品”、“超過有效期的藥品”、“擅自添加防腐劑、輔料的藥品”，這些問題的查明較為簡單，地級市以上藥品監(jiān)督管理部門就可認(rèn)定。只是其中的“以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品”以及“擅自添加防腐劑、輔料的藥品”，涉及到藥理專業(yè)知識，需要專門人士出具檢驗(yàn)結(jié)論。而對于除此之外的其他假藥、劣藥情形，如藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符等，則涉及非常專業(yè)的藥理知識，需相關(guān)專業(yè)人士出具直接的檢驗(yàn)結(jié)論。

　　第二，法院對是否屬于假藥、劣藥享有實(shí)質(zhì)審查權(quán)。藥物是否假藥、劣藥，不僅是藥理問題，更是法律問題、證據(jù)問題，因而需要法官拋棄單憑檢驗(yàn)結(jié)論、鑒定意見的形式判斷，需要法官運(yùn)用個(gè)人專業(yè)知識、法律理解、證據(jù)規(guī)則進(jìn)行綜合認(rèn)定，在法院享有實(shí)質(zhì)審查權(quán)的場合，可以跳過相關(guān)檢驗(yàn)結(jié)論，得出與檢驗(yàn)結(jié)論相反的認(rèn)定結(jié)果。

　　量刑標(biāo)準(zhǔn)方面

　　第一百四十一條　【生產(chǎn)、銷售、提供假藥罪】生產(chǎn)、銷售假藥的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金;對人體健康造成嚴(yán)重危害或者有其他嚴(yán)重情節(jié)的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金;致人死亡或者有其他特別嚴(yán)重情節(jié)的，處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)。

　　藥品使用單位的人員明知是假藥而提供給他人使用的，依照前款的規(guī)定處罰。

　　第一百四十二條　【生產(chǎn)、銷售、提供劣藥罪】生產(chǎn)、銷售劣藥，對人體健康造成嚴(yán)重危害的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金;后果特別嚴(yán)重的，處十年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)。

　　藥品使用單位的人員明知是劣藥而提供給他人使用的，依照前款的規(guī)定處罰。

　罪名關(guān)系方面

　　第一，生產(chǎn)、銷售、提供假藥/劣藥罪同妨害藥品管理罪之間的關(guān)系，司法解釋重述了第一百四十二條之一第二款的規(guī)定，并未增添新內(nèi)容。

　　第二，14解釋認(rèn)為,生產(chǎn)、銷售不符合藥用要求的非藥品原料、輔料的行為屬于非法經(jīng)營罪，但實(shí)際上這一規(guī)定經(jīng)不起推敲，因?yàn)樯a(chǎn)、銷售這些商品并未侵犯許可經(jīng)營制度。同時(shí)考慮到本節(jié)生產(chǎn)、銷售偽劣商品罪以生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪為一般法條，如此便出現(xiàn)22解釋對14解釋的修改，將這一行為歸屬于生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪。

　　第三，虛假宣傳仍然依虛假廣告罪定罪處罰，列入本司法解釋實(shí)現(xiàn)對涉藥品類刑事案件全面打擊。

　　第四，針對醫(yī)保騙保，若行為人無需相關(guān)藥品而為套取醫(yī)保購買藥品，行為人對此收購、銷售，屬于典型的掩飾、隱瞞犯罪所得、犯罪所得收益的行為，與走私型洗錢活動如出一轍，均表現(xiàn)為對贓物的銷贓。值得一提的是，這是掩隱罪自2021年《關(guān)于審理掩飾、隱瞞犯罪所得、犯罪所得收益刑事案件適用法律若干問題的解釋》廢除一般犯罪數(shù)額標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)入情節(jié)犯后的對入罪數(shù)額門檻的首次規(guī)定，五萬元的入罪門檻值得重視。而如果下游人對上游犯罪活動呈現(xiàn)出指使、教唆、授意等間接正犯行為，宜全面評價(jià)為騙保行為，以詐騙罪定罪處罰。

　　其他規(guī)定

　　一、罰金刑

　　《刑法修正案十一》將生產(chǎn)、銷售、提供劣藥罪由原有的比例罰金制改為無限額罰金，對此22解釋進(jìn)行細(xì)化，原則上同14解釋一致，但突出了“一般應(yīng)當(dāng)”的適用考量，如若以“被告人的犯罪數(shù)額、違法所得，綜合考慮被告人繳納罰金的能力”需要在二倍上下浮動，亦可交由法官裁量。

　　二、系統(tǒng)性懲罰措施

　　14年解釋出臺于《刑法修正案九》頒行前，《刑法修正案九》新加入的職業(yè)禁止規(guī)定未能被14解釋吸納，22解釋為此加入作為針對藥品犯罪案件系統(tǒng)性治理手段，是針對刑法更新的及時(shí)調(diào)整。

　　另外，新解釋還增加了行政處罰措施，構(gòu)建刑行銜接程序。

　　第三十七條之一　【禁業(yè)規(guī)定】因利用職業(yè)便利實(shí)施犯罪，或者實(shí)施違背職業(yè)要求的特定義務(wù)的犯罪被判處刑罰的，人民法院可以根據(jù)犯罪情況和預(yù)防再犯罪的需要，禁止其自刑罰執(zhí)行完畢之日或者假釋之日起從事相關(guān)職業(yè)，期限為三年至五年。

　　被禁止從事相關(guān)職業(yè)的人違反人民法院依照前款規(guī)定作出的決定的，由公安機(jī)關(guān)依法給予處罰;情節(jié)嚴(yán)重的，依照本法第三百一十三條的規(guī)定定罪處罰。

　　三、單位責(zé)任

　　四、涉案財(cái)產(chǎn)計(jì)算

以上就是關(guān)于：危害藥品安全刑事案件適用法律條文解讀與新舊對比的內(nèi)容，如有其他疑惑，可以隨時(shí)咨詢我們的刑事律師團(tuán)隊(duì)為您答疑解惑！